(资料图片)
中国网财经10月29日讯(记者苏楠)创新药作为一种重要的药品类型，在研发过程中存在“高投入、长周期、高风险”的突出特征，但创新药的上市将为患者带来改善或治愈疾病的希望，也将为研发企业带来巨大的先发优势，创造较为可观的产业经济价值。
正是后者吸引着多方主体的持续投入。近年来，我国创新药行业在政策支持、资本助力、国际合作等因素的共同作用下蓬勃发展。其中，随着纳斯达克、港交所18A规则及科创板第五套上市标准的推出，行业中部分企业凭借出色的研发能力及广阔的商业化前景脱颖而出，成为上市公司。智翔金泰即为典型代表之一。
智翔金泰于今年6月20日科创板上市，是一家创新驱动型生物制药企业，拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品，均为自主研发。在研产品赛立奇单抗(GR1501)、GR1801、GR1802预计将在未来三年内陆续上市。
日前，智翔金泰发布上市以来首份三季报，表示公司持续加大研发投入，前三季度合计研发投入约为4.35亿元，同比增长34.08%，多项在研项目取得积极进展。
三季报数据显示，报告期内，智翔金泰各项新药研发正稳步推进中，GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，其慢性自发性荨麻疹适应症已完成II期临床试验入组，GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症亦已完成III期临床试验入组，另有GR2002及GR2001分别完成I期临床试验入组、II期临床试验首例受试者知情同意书签署。
近期，西南证券曾发布研报表示，智翔金泰GR1802研发进度位于国内第一梯队，年内有望开展III期临床，预计2026年获批上市，中重度特应性皮炎超1800万患者，国内潜在销售峰值达36亿元。公司GR1801抗狂犬病毒双抗处于III期临床阶段，是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，预计2025年四季度获批上市，国内潜在销售峰值达11亿元。
中国网财经记者了解到，智翔金泰研发进度最靠前的产品为赛立奇单抗(GR1501)，为国内企业首家提交新药上市申请获受理的的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病，预计2024年获批上市。其对中轴型脊柱关节炎适应症则已完成III期临床试验入组。
兴业证券曾发布研报称，国内银屑病药物市场快速增长。生物制剂治疗中重度银屑病优势显著，在诺华的司库奇尤单抗(IL-17)的推动下，国内银屑病生物制剂的渗透率快速提升。公司的GR1501已于2023年3月提交NDA，预计2024年初获批上市，有望凭借先发优势抢占市场份额。中轴型脊柱关节炎适应症预计2025年获批，将进一步延长产品生命周期。
资料显示，智翔金泰正在为赛立奇单抗的商业化和生成做准备。其中，产能准备方面，公司快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设，建成后将新增20000L的生物发酵产能，提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力;销售准备方面，公司正在组建专业化营销团队，目前已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才，负责全国市场开拓。
华金证券亦于近期发布研报表示，智翔金泰在研管线高效推进，核心产品进度领先，商业化建设前瞻布局，2024年有望开启商业化元年。
营业执照公示信息