10月17日，博瑞医药发布公告称，公司董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性，江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。袁建栋此前在电话会议中称，自己亲自试药，体重从91公斤降到了76公斤。而值得注意的是，这款博瑞医药的减肥药尚处于临床研究阶段。
(相关资料图)
多次被出具警示函
这并非博瑞医药首次收到警示函。2020年初，博瑞医药在新冠疫情期间曾发布公告称，公司“于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中”。
后经江苏证监局核查，博瑞医药所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产，而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。最终，因信息披露不准确，违反相关规定，江苏证监局对博瑞医药及董事会秘书王征野采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。
此次因董事长“亲自试药”，博瑞医药再收警示函。在2023年10月12日的投资者电话会议上，博瑞医药董事长表示其亲自试用公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液，体重从91公斤降到76公斤，减重30斤。
这一电话纪要引发市场极大关注。10月13日，博瑞医药股价获20cm涨停，市值一天内上涨26亿元。10月16日早盘，减肥药概念股继续活跃，博瑞医药股价继续上涨。
《江苏证监局关于对袁建栋采取出具警示函措施的决定》称，袁建栋作为博瑞医药董事长、总经理，在2023年10月12日下午召开的“大咖解读 GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，其关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四十九条第二款的规定。
被曝向知名私募赠药
博瑞医药BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，拟用于开展治疗2-型糖尿病及超重或肥胖症的临床试验。博瑞医药董事长除下场带货外，另据界面新闻报道，袁建栋向知名医药私募赠送BGM0504注射液，向一般公众赠送尚处于临床试验的药物涉嫌违反我国的药品管理制度。
目前，博瑞医药拥有原料药与制剂一体、仿创结合业务。多肽类降糖药BGM0504注射液所属博瑞医药创新药物研发领域。财报数据显示，BGM0504注射液已完成Ia期临床试验，减重和2型糖尿病治疗获得II期临床试验伦理批件。
这也就是说，BGM0504注射液仅处于II期临床入组阶段，待II期临床试验完成后，尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
今年以来，以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂为代表的降糖减重药物备受关注。10月13日，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽原研厂家诺和诺德上调业绩指引，上调全年营收指引至32%-38%，全年营业利润指引至40%-46%，主要受益于司美格鲁肽Ozempic(降糖)、Rybelsus(口服降糖)、Wegovy(减重)终端销售持续拉动。受此消息影响，国内减肥药概念股跟涨。
据不完全统计，国内有10余家本土企业布局研发GLP-1类药物。盘古智库高级研究员江瀚对北京商报记者表示，博瑞医药董事长亲自试药并导致公司股票涨停这一事件，从投资者的角度来看，这一行为可能被视为公司对自家药品的强烈信心，一定程度上提升了投资者对公司的信心，从而推高股价。但从信息披露的角度来看，博瑞医药的减肥药尚处于临床研究阶段，这意味着该药物距离商业化还有相当一段距离。在这种情况下，董事长亲自试药并公开分享体重下降的信息，可能给投资者带来一定的误导。
营业执照公示信息